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【試験概要】
骨が気になる方の骨改善を目的とした通院タイプのモニターです。
【募集対象】
性別:女性
年齢範囲:65歳〜99歳
【実施場所】
東京近郊
【治験コード】
M1332
【治験詳細】
[試験概要]
骨粗鬆症の方対象試験です。
[事前検診]
平日午前中
所要時間:2〜3時間
※平日午前検診のみ
↓選抜された場合
[試験日程]
3年間 (約1ヶ月に1回の通院)
[選定条件]
・日本国籍
・年齢60歳以上
・保険証所持
・治験参加歴がない
└最終投薬日から2ヶ月経過は可
・採血・献血歴がない
├200ml⇒1ヶ月経過で可
└400ml⇒3ヶ月経過で可
・脆弱性骨折を有する方
・自立歩行可能な方
[除外条件]
・椎体の強度に影響を及ばすと考えられる脊椎変形所見が確認された方
・胸椎、腰椎、骨盤部位への放射線治療の既往を有する方
・二次的に骨量を低下させる疾患(続発性骨粗鬆症)を有する方(内分泌性、栄養性、薬物性等)
・続発性骨粗鬆以外の骨量減少を呈する疾患を有する方(骨軟化症、多発性骨髄腫等)
・治験薬投与前8週以内に骨代謝影響を及ぼすと考えられる薬剤の投与を受けた方
・食道狭窄又はアカラシア等の食道通過を遅延させる障害のある方
・治験薬投与6ヶ月以内に経口ビスホスホネート製剤の投与を一度でも受けた方
・治験薬投与1年以内に経口ビスホスホネート製剤の投与を1ヶ月以上受けた方
・注射用ビスホスホネート製剤を一度でも受けたことがある方
・重篤な心疾患(心房細動等)、肝疾患(血清CRT2.0、尿たん白3+等)、腎疾患(GOT,GPTが基準の2.5倍)有する方
・活動性の悪性腫瘍を有する方
・同意取得時に他の治験薬投与後60日を経過していない方
※他参加条件あります。ご予約時に詳細確認致しますので、お気軽にお問い合わせ下さい。

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