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治験コラム

【花粉症】治療最前線
日本の治験はダメなのか?
メタボ健診(特定健診制度)の特定保健指導までの流れ
メタボ健診(特定健診制度)の背景には・・・
19歳の人はいつから治験に参加できるのか?
お肌を若返らせる徹底”毛穴ケア”
膝の痛み
腰の痛み
肩・腰・膝・・・ ふしぶしいたみませんか?
軟骨の弾力を高める「コラーゲン」
4) 関節軟骨の形成原料『グルコサミン』
3)関節にかかる力を吸収・分散「コンドロイチン硫酸」
2)補助食品を上手に利用しよう
関節の痛みを緩和、解消しよう1
おかずの3分の1は調味料なしで食べよう
診察室での上手な会話アドバイス
覚えよう!ナトリウムの食塩相当量
夜食で太るのは時間遺伝子のしわざ
時間治療(3)
時間治療(2)
時間治療(1)
エレベーターは3階まで使わない
スピードアップで消費エネルギー1.5倍に
10ミニッツウォークを日課にしよう
紫外線『SPF』と『PA』 
体内時計
進行の速い、怖い脂肪肝『NASH』
ちゃんと知りたい肝機能検査
ジェネリック薬品
おやつ
子宮頸ガンとウイルス
昼寝のすすめ
落ちない脂肪の正体は?
きれいな息目指しましょう!
水虫
生活習慣病の薬を使用している方へ 3
生活習慣病の薬を使用している方へ 2
生活習慣病の薬を使用している方へ 1
汗のこと
熱中症にご注意!!
生活習慣病予防の心掛け
ノロウィルスに気をつけて
「花粉症」と「風邪」の見分け方
コンタクトレンズを正しく使用していますか?

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治験情報から面白モニターまで

治験への登録から参加するまでの流れ

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 ■ 治験FAQ!( 皆様から多く寄せられる質問についてお答えします。)

Q1 治験とは?

A1
治験とは「治療試験」の略で、国から薬としての承認を受けるために行う臨床試験のことです。動物での有効性や安全性を確認後の「くすりの候補」を実際に人に使った場合の有効性や安全性、副作用について確認する過程を指します。

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Q2 登録したら絶対に治験に参加しないと駄目?

A2
治験参加の有無はご本人様の「自由意志」によるものですので、誰からも強要されることはありません。事前に医師の説明がありますのでそちらをよくお聞き頂き、内容をご理解した上でお決め下さい。なお、アルバイト契約とは異なりますので一度参加を決めた後でもいつでも取りやめる事ができ、それにより不利益を受けるような事もありません。

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Q3 治験による副作用が心配です。

A3
治験に参加された事によって何らかの体の不調が認められた場合は、すぐに治験を実施している医療機関へ連絡して下さい。治験を担当している医師や看護婦が適切な処置や指示を致します。万が一健康被害が発生した場合は製薬企業が責任を持って補償致します。これは法律によって製薬企業に課せられている事です。

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Q4 治験に参加するメリットは?

A4
治験に参加するとその病気に対する専門の医師による十分な検査や診察が受けられます。また、最新の治療をいち早く受けることができます。

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Q5 治験協力費や負担軽減費って何?

A5
治験に参加された場合の日常性格の制限(運動や飲酒など)や入通院などの時間的拘束、 経済的負担(通院交通費や昼食代など)に対して支払われるもので、検査の内容・かかる時間等により治験ごとに異なります。

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Q6 健康診断を受診するのにお金はかかりますか?

A6
健康診断は無料です。また、場合により「負担軽減費」をお支払いいたします。

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Q7 治験以外のモニターにはどのようなものがあるのですか?

A7
モニターには健康食品や化粧品等ございます。一定期間試験品をご使用いただき、その間数回通院していただくものがほとんどです。

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Q8 年齢・性別の制限はあるのでしょうか?

A8
治験(モニター)ごとに対象年齢や性別の条件がありますが、どの治験(モニター)も20歳以上の方を対象にしております。

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Q9 BMIって何ですか?

A9
ボディ・マス・インデックスと言って、身長と体重から計算する体格指数のことです。 計算方法は体重÷身長(m)÷身長(m)となりますので一度ご確認下さい。

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Q10 プライバシーは守られるの?

A10
治験に参加した際、プライバシーや人権は厳重に守られ個人の情報が治験関係者から外部に漏れることは一切ありません。

治験で得られたさまざまなデータは「くすりの輸入・製造のための承認申請」をするための資料となり、 厚生労働省に提出されます。治験を行った医療機関から製薬企業などへ治験のデータは報告されますが、個人を特定した情報は一切報告されません。

個人を特定する情報は治験終了後に製薬企業の担当者や厚生労働省の職員などが閲覧することがありますが、この際も閲覧する関係者には個人を特定するすべてのデータを外部に漏らしてはならない「守秘義務」が法律で課せられています。

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