Q1.登録したら絶対に参加しないとダメ?
A.
参加の有無はご本人様の「自由意志」によるものですので、誰からも強要されることはありません。事前に医師の説明がありますのでそちらをよくお聞き頂き、内容をご理解した上でお決め下さい。なお、アルバイト契約とは異なりますので一度参加を決めた後でもいつでも取りやめる事ができ、それにより不利益を受けるような事もありません。
Q2.安全性は大丈夫?
A.
参加された事によって何らかの体の不調が認められた場合は、すぐに実施している医療機関へ連絡して下さい。担当している医師や看護婦が適切な処置や指示を致します。万が一健康被害が発生した場合は製薬企業が責任を持って補償致します。これは法律によって決められています。
Q3.参加協力費や軽減負担費って何?
A.
参加された場合の日常生活の制限(運動や飲酒など)や通院などの時間的拘束、経済的負担(通院交通費や昼食代など)に対して支払われるもので、検査の内容・かかる時間等により試験ごとに異なります。
Q4.参加するのにお金はかかりますか?
A.参加される方に対して、経済的負担を強いることは一切ありません。本試験で提供される健康食品や健康診断等は全て無料で行われます。皆様に負担となる交通費や、時間的な拘束、協力いただく検査等に対しては、参加協力費や軽減負担費としてお支払いいたします。
Q5.プライバシーは守られるの?
A.
試験に参加した際、プライバシーや人権は厳重に守られ個人の情報が試験関係者から外部に漏れることは一切ありません。 臨床試験における個人情報の保護は、国が定めた「GCP(
医薬品の臨床試験の実施に関する基準
)」に則って行われ、 法律で決められています